界面资讯网 >> 热点

研发硬实力支撑 这家药企闯关科创板为新药上市蓄力!

2023-06-14 12:00来源:网络 阅读量:7264   会员投稿

6月6日,智翔金泰(688443.SH)完成询价,预计成为第20家以科创版第五套标准上市的企业,该公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发。

智翔金泰自成立以来,一直专注于抗体药物研发,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

公开资料显示,智翔金泰在自免领域布局颇深。核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理,适应症是中重度斑块状银屑病。根据流行病学数据,我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示,GR1501注射液12周治疗有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%;对于12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。

未来几年,智翔金泰预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4R单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。

科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步,智翔金泰上市后,将继续秉承“为病人做好药”的使命,快速推动重要品种的商业化,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求,同时也为广大股东带来积极回报。

免责声明:该文章系本站转载,旨在为读者提供更多信息资讯。所涉内容不构成投资、消费建议,仅供读者参考。